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Preguntas Frecuentes
Te guiamos para que tu producto cumpla con todo lo necesario en Colombia
¿Qué es un registro sanitario?
Es la autorización otorgada por el INVIMA que permite fabricar, importar, comercializar o distribuir legalmente productos sujetos a vigilancia sanitaria, garantizando que cumplen los requisitos de calidad, inocuidad y rotulado exigidos por la normativa.
¿Cuándo no necesito un registro sanitario?
No se requiere cuando el producto no está sujeto a control sanitario obligatorio o cuando aplica otra figura como la notificación sanitaria obligatoria o el permiso sanitario. También existen excepciones para ciertos alimentos de consumo inmediato y productos destinados a investigación.
¿Qué ocurre si mi producto no tiene registro sanitario?
Si el producto requiere registro y se comercializa sin él, el INVIMA puede retirarlo del mercado, decomisarlo o imponer sanciones legales.
¿Qué aspectos debe cumplir mi etiqueta de alimento?
Debe contener información clara y veraz sobre el producto, incluyendo nombre, ingredientes, contenido neto, fecha de vencimiento, lote, condiciones de conservación y datos del fabricante o importador, además de cumplir con las normas de etiquetado nutricional y sellos de advertencia.
¿Qué se requiere para obtener un registro sanitario de un alimento?
Se necesita contar con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) o un concepto sanitario favorable y presentar la información técnica y documental exigida por el INVIMA.
¿Cuándo debo poner sellos de advertencia en mi producto?
Cuando el alimento tiene altos contenidos de azúcares añadidos, sodio o grasas saturadas, o contiene edulcorantes, según lo establecido por la normativa vigente.
¿Puedo evitar pagar el registro Invima con la Ley de Emprendimiento?
No. La Ley de Emprendimiento no elimina el pago, pero permite que micro y pequeñas empresas accedan a tarifas reducidas si cumplen los requisitos establecidos.
¿Puedo vender comida hecha en casa sin Invima?
Depende del tipo de alimento y de cómo se comercialice. Algunos productos requieren registro, permiso o notificación sanitaria, mientras que otros pueden comercializarse bajo condiciones específicas y cumpliendo las normas sanitarias.
¿Las microempresas pagan menos al Invima para alimentos?
Sí. En algunos trámites existen tarifas diferenciales para microempresas legalmente constituidas, aunque los requisitos técnicos y sanitarios son los mismos para todos.
¿Qué debo tener en cuenta para rotular mi alimento como “light”, “sin azúcar” u “orgánico”?
Estas declaraciones deben ser reales, comprobables y cumplir la normativa. En el caso de productos orgánicos, es obligatorio contar con una certificación válida.
¿Cuál es la diferencia entre notificación, permiso y registro sanitario?
La notificación sanitaria aplica a productos de bajo riesgo, el permiso sanitario a productos de riesgo intermedio y el registro sanitario a productos de mayor riesgo que requieren una evaluación técnica más completa.
¿De dónde sale la información de una tabla nutricional?
Proviene de un análisis bromatológico realizado en laboratorio, que determina el contenido real de nutrientes del alimento.
¿Cuál es la vigencia de un registro sanitario de alimentos?
El registro sanitario tiene una vigencia de 5 años, el permiso sanitario de 7 años y la notificación sanitaria obligatoria de 10 años, con posibilidad de renovación.
¿Qué certificación debe tener mi planta de fabricación de alimentos?
Debe demostrar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), requisito fundamental para garantizar la inocuidad de los alimentos.
¿La publicidad necesita autorización?
En alimentos generalmente no requiere autorización previa, pero debe cumplir la normativa y no inducir a error al consumidor. El INVIMA puede intervenir cuando existe publicidad engañosa.
